歐盟委員會批准了Alofisel，以前被稱為Cx601。这是治療複雜的肛周瘺的一種幹細胞療法，它也是克羅恩病最受限制的併發症之一。Alofisel由比利時的TiGenix生物技術公司開發, 並獲得日本Takeda製藥的認可。這是第一個通過捐贈幹細胞在歐洲接受市場行銷授權的幹細胞療法，目前正在尋求美國的批准, 預計在2020年會有結果。
幹細胞治療為已經經歷過多次失敗的生物治療手術的患者提供了一種替代選擇。對於克羅恩病患者來說，這可能是一種受歡迎的新療法。克羅恩病是消化系統慢性炎症性疾病, 可引起腹瀉、腹痛、便血、體重減輕和疲勞等痛苦症狀。僅在歐盟，估計有110萬人受到影響。到目前為止，它是一種不能治愈的終生疾病。
Alofisel通過吸脂法來使用捐獻者的幹細胞，并在200多名患者中進行了研究，研究幹細胞治療是否能夠關閉所有瘺管，並使MRI中無可見殘留的感染部位。在研究中，50%的患者僅使用一劑 Alofisel就體驗了所有瘺管的閉合。單一劑量也顯示42%以上的治療效果比患者以前接受的治療（通常是英夫利昔和免疫調節劑的組合）要好。
Takeda計畫很快會在歐盟國家推出Alofisel，因為Alofisel 的批准是Takeda有機會獲得TiGenix 的條件之一。
Takeda和 TiGenix 正在等待當局的批准，開始接管過程，這將在短短的幾天內發生。
來源: https://labiotech.eu/tigenix-alofisel-stem-cell-therapy/