一位身穿無菌潔淨室防護服的北科技術人員在顯微鏡下檢查培養中的幹細胞
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幹細胞治療安全嗎?北科生物全程追溯系統解析

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如果您正在考慮到國外接受幹細胞治療,有一個問題會排在所有問題之前:這項治療真的安全、合法嗎?還是我要冒險接受一項自己無法查證的治療?

這個問題問得很對。直接的答案是:北科提供的每一個幹細胞療程,不只是某一條治療線,都遵循同一套全程追溯標準。從一劑臍帶間質幹細胞被採集的那一刻,到它被輸注到患者體內,每個環節都有記錄、有檢測,您或您的醫師都可以查證。沒有例外,也沒有捷徑。

下面逐步說明這套追蹤如何運作,以及您可以如何自行查證。

幹細胞捐贈者如何篩檢?(採集)

每一批細胞都從臍帶開始,臍帶在母親分娩後立即採集。在此之前,捐贈者(母親)要接受全面的健康篩檢,包括愛滋病毒、B型肝炎、C型肝炎和梅毒等傳染病檢測,並提供家族病史。採集只在正規醫療場所進行,由受過訓練的專業人員執行。

幹細胞如何運送而不損失品質?(運送)

採集完成後,細胞裝在配有即時溫度記錄器的控溫容器中,從醫院運到北科的區域細胞製備中心,全程保持在安全溫度範圍內。每一批運送都附有完整的運輸紀錄:出發時間、抵達時間、經手人員以及運送車輛。

幹細胞如何製備和處理?(製備)

真正的工作在這個環節進行。北科花了超過21年的時間發展細胞製備流程,建立了一套自主研發的體系,從製造技術到實驗室使用的試劑都涵蓋在內。其中包括自有的無血清培養系統、已取得專利的冷凍保存液,以及已取得專利的程式降溫冷凍技術。

這些研究帶來了242項專利申請和172項已授權專利。正是這種自主研發的深度,讓北科能把治療從實驗台一路推進到臨床。

幹細胞如何進行品質檢測?(品質控制)

細胞不會從製備環節直接送到患者身上。它們要先經過品質檢查,最多涵蓋910個檢查點:細胞特性、純度、安全性、有效性和穩定性。北科也是業內最早引入獨立第三方實驗室進行額外檢測的機構之一,因此每一批細胞在放行前都要檢測兩次,一次由內部進行,一次由外部實驗室進行。

幹細胞如何長期儲存?(儲存與復甦)

需要長期儲存的細胞會送到北科位於深圳的綜合細胞庫,該細胞庫依GMP和AABB標準建造。庫內的氣相液態氮罐讓細胞保持在低於-150°C的溫度,可保存數十年。每一份儲存樣本、它的確切存放位置、入庫日期以及經手人員,都記錄在數位追蹤系統中。

需要取用樣本時,系統能立即定位。解凍過程依照標準化程序進行,解凍後會再次檢測細胞。只有通過檢測的細胞才會放行用於臨床。

如何驗證您自己的幹細胞治療?(臨床應用)

北科為每一個療程提供線上驗證系統,醫師和患者都可以使用。在注射前,您或您的醫師可以輸入印在細胞產品標籤上的唯一追溯編碼,立即查看它的生產地點、批次資訊、品質檢測報告和放行狀態。沒有任何療程例外。我們不會要求您只憑我們的一面之詞就相信。

為什麼全程追溯很重要

這整套系統只為一個原因而存在:信任。患者在選擇任何治療療程時,都可以確信每一劑細胞都有完整的記錄。醫師開立處方時可以放心,因為清楚知道自己使用的是什麼。監管機構也能有效監督整個流程,因為資料透明且可查閱。

一個近期的例子:2025年12月,北科的第2型糖尿病計劃在博鰲樂城啟動,遵循的正是已涵蓋北科所有療程的同一套標準。隨著越來越多細胞治療產品經過這個流程,業界正朝著這樣的未來邁進:每一項治療從頭到尾都可追溯、受監控、值得信賴。

常見問題

北科生物的幹細胞治療安全嗎?

北科的每一個幹細胞療程都經過完整的追溯流程,包括捐贈者篩檢、冷鏈運送、符合GMP標準的製備、最多910個品質檢查點,以及放行前的第三方獨立檢測。

我如何知道自己的幹細胞是真實且經過妥善檢測的?

每個細胞產品都有一組唯一的追溯編碼。您或您的醫師可以把這組編碼輸入北科的線上驗證系統,查看生產設施、批次資訊、品質檢測報告和放行狀態。

追溯系統涵蓋北科所有的治療療程,還是只涵蓋特定幾個?

涵蓋北科提供的每一個療程。這套系統是全公司統一的標準,不限於單一治療線。

北科的幹細胞儲存在哪裡?

長期儲存在北科位於深圳的綜合細胞庫進行,該細胞庫依GMP和AABB標準建造,使用氣相液態氮罐,溫度保持在-150°C以下。

如果品質檢查未通過會怎樣?

未通過內部或第三方品質檢測的細胞不會放行用於臨床。只有通過每一個檢查點的細胞才會送到患者手中。

在做決定之前,我可以向北科詢問有關我個人病情的問題嗎?

可以。預約我們國際團隊的諮詢,討論您是否可能適合治療,以及整個流程對您來說會是什麼樣子。

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