如果您正在考慮到國外接受幹細胞治療,有一個問題會排在所有問題之前:這項治療真的安全、合法嗎?還是我要冒險接受一項自己無法查證的治療?
這個問題問得很對。直接的答案是:北科提供的每一個幹細胞療程,不只是某一條治療線,都遵循同一套全程追溯標準。從一劑臍帶間質幹細胞被採集的那一刻,到它被輸注到患者體內,每個環節都有記錄、有檢測,您或您的醫師都可以查證。沒有例外,也沒有捷徑。
下面逐步說明這套追蹤如何運作,以及您可以如何自行查證。
幹細胞捐贈者如何篩檢?(採集)
每一批細胞都從臍帶開始,臍帶在母親分娩後立即採集。在此之前,捐贈者(母親)要接受全面的健康篩檢,包括愛滋病毒、B型肝炎、C型肝炎和梅毒等傳染病檢測,並提供家族病史。採集只在正規醫療場所進行,由受過訓練的專業人員執行。
幹細胞如何運送而不損失品質?(運送)
採集完成後,細胞裝在配有即時溫度記錄器的控溫容器中,從醫院運到北科的區域細胞製備中心,全程保持在安全溫度範圍內。每一批運送都附有完整的運輸紀錄:出發時間、抵達時間、經手人員以及運送車輛。
幹細胞如何製備和處理?(製備)
真正的工作在這個環節進行。北科花了超過21年的時間發展細胞製備流程,建立了一套自主研發的體系,從製造技術到實驗室使用的試劑都涵蓋在內。其中包括自有的無血清培養系統、已取得專利的冷凍保存液,以及已取得專利的程式降溫冷凍技術。
這些研究帶來了242項專利申請和172項已授權專利。正是這種自主研發的深度,讓北科能把治療從實驗台一路推進到臨床。
幹細胞如何進行品質檢測?(品質控制)
細胞不會從製備環節直接送到患者身上。它們要先經過品質檢查,最多涵蓋910個檢查點:細胞特性、純度、安全性、有效性和穩定性。北科也是業內最早引入獨立第三方實驗室進行額外檢測的機構之一,因此每一批細胞在放行前都要檢測兩次,一次由內部進行,一次由外部實驗室進行。
幹細胞如何長期儲存?(儲存與復甦)
需要長期儲存的細胞會送到北科位於深圳的綜合細胞庫,該細胞庫依GMP和AABB標準建造。庫內的氣相液態氮罐讓細胞保持在低於-150°C的溫度,可保存數十年。每一份儲存樣本、它的確切存放位置、入庫日期以及經手人員,都記錄在數位追蹤系統中。
需要取用樣本時,系統能立即定位。解凍過程依照標準化程序進行,解凍後會再次檢測細胞。只有通過檢測的細胞才會放行用於臨床。
如何驗證您自己的幹細胞治療?(臨床應用)
北科為每一個療程提供線上驗證系統,醫師和患者都可以使用。在注射前,您或您的醫師可以輸入印在細胞產品標籤上的唯一追溯編碼,立即查看它的生產地點、批次資訊、品質檢測報告和放行狀態。沒有任何療程例外。我們不會要求您只憑我們的一面之詞就相信。
為什麼全程追溯很重要
這整套系統只為一個原因而存在:信任。患者在選擇任何治療療程時,都可以確信每一劑細胞都有完整的記錄。醫師開立處方時可以放心,因為清楚知道自己使用的是什麼。監管機構也能有效監督整個流程,因為資料透明且可查閱。
一個近期的例子:2025年12月,北科的第2型糖尿病計劃在博鰲樂城啟動,遵循的正是已涵蓋北科所有療程的同一套標準。隨著越來越多細胞治療產品經過這個流程,業界正朝著這樣的未來邁進:每一項治療從頭到尾都可追溯、受監控、值得信賴。
常見問題
北科生物的幹細胞治療安全嗎?
北科的每一個幹細胞療程都經過完整的追溯流程,包括捐贈者篩檢、冷鏈運送、符合GMP標準的製備、最多910個品質檢查點,以及放行前的第三方獨立檢測。
我如何知道自己的幹細胞是真實且經過妥善檢測的?
每個細胞產品都有一組唯一的追溯編碼。您或您的醫師可以把這組編碼輸入北科的線上驗證系統,查看生產設施、批次資訊、品質檢測報告和放行狀態。
追溯系統涵蓋北科所有的治療療程,還是只涵蓋特定幾個?
涵蓋北科提供的每一個療程。這套系統是全公司統一的標準,不限於單一治療線。
北科的幹細胞儲存在哪裡?
長期儲存在北科位於深圳的綜合細胞庫進行,該細胞庫依GMP和AABB標準建造,使用氣相液態氮罐,溫度保持在-150°C以下。
如果品質檢查未通過會怎樣?
未通過內部或第三方品質檢測的細胞不會放行用於臨床。只有通過每一個檢查點的細胞才會送到患者手中。
在做決定之前,我可以向北科詢問有關我個人病情的問題嗎?
可以。預約我們國際團隊的諮詢,討論您是否可能適合治療,以及整個流程對您來說會是什麼樣子。