幹細胞治療自閉症:內容、適用對象,以及結果顯示什麼

幹細胞、經顱磁刺激與微生物群療法整合於單一方案,針對行為背後的原因,而非只是行為本身。看看真實的患者故事。 62% 回報生活品質改善. 59% 對治療結果感到滿意.

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正在考慮用幹細胞治療自閉症?

自閉症是一種複雜的神經發展疾病,深刻影響許多兒童的社交和認知能力。常規治療和支持性介入主要著重控制症狀、提升日常功能,但不直接針對自閉症研究中正在探討的生物機制。幹細胞治療是一個有前景的研究領域,研究指出它可能改善自閉症的部分核心症狀(1、2)。

請繼續閱讀,了解幹細胞治療對患者本人或家人是否可能是一個能帶來重大改變的選擇。

幹細胞治療能治好自閉症嗎?

不能。幹細胞治療不能治好自閉症。

已發表的研究和我們自己的追蹤資料所描述的,是許多患者(但不是所有患者)特定症狀的改善。臨床效益無法保證,改善程度在兒童之間差異很大,而且這項治療對每個年齡層都仍屬實驗性質。關於它的效果有多好、對哪些人有效的研究仍在進行(5、6、7、8、9、10、11)。

幹細胞治療正被研究,看它對與自閉症相關的神經、免疫和炎症過程可能有什麼作用。本頁下方描述的治療,作用對象則是這些過程所造成的行為。這是不同的做法,不等於治癒(1、2、9)。

最新研究顯示什麼

近年最有力的對照研究之一,是2026年一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,以靜脈輸注臍帶血單核細胞。這個領域中,像它這樣設計成父母和評估者都不知道誰接受了細胞的試驗不多。這一點有意義,因為常用的指標是行為評分量表,可能受父母期望影響。在13週內,它發現細胞組在社交反應性上比安慰劑有可量測的優勢(p = 0.045),在社交認知上的優勢更穩健(p = 0.002)。治療組的不良事件略少於安慰劑組(5)。

這個結果適用於特定族群。共有36名兒童入組並隨機分組,34名完成最後一次追蹤並納入療效分析。他們全部是因為血液檢查顯示免疫失調而特別入選:至少一項炎症指標超過正常上限的1.5倍。未達這個門檻的兒童在篩選時就被排除。因此這項發現適用於有炎症特徵的兒童,而不是一般的自閉症(研究摘要)(5)。

較早的2020年杜克大學2期試驗,把180名2至7歲的自閉症兒童隨機分組,接受單次靜脈輸注臍帶血(自己的或捐贈者的)或安慰劑。在整個研究族群中,主要的社會化結果沒有顯著改善。研究人員在沒有智能障礙的兒童中,報告溝通方面以及部分探索性注意力指標有令人鼓舞的結果,不過這些分析沒有針對多重檢定做校正。沒有嚴重不良事件被歸因於細胞,但接受臍帶血的兒童中有10%出現輸注反應,其中四例嚴重,全部發生在接受捐贈者臍帶血的兒童。作者的結論是,結果不支持在臨床試驗之外使用臍帶血治療自閉症。這項試驗使用的是臍帶血,不是臍帶組織間質幹細胞(研究摘要)(6)。

另一項2020年杜克大學1期研究專門研究12名自閉症兒童靜脈輸注臍帶組織來源的間質基質細胞(MSC)。治療大致安全,耐受良好,12名兒童中有6名在所用的三項自閉症專用指標中,至少兩項有改善。這項研究是開放標籤,因此作者無法判斷這些改善是否來自細胞。他們的結論是,這些發現支持進一步對臍帶來源間質幹細胞用於自閉症進行對照研究(研究摘要)(7)。

2026年一項納入22項研究的統合分析發現,幹細胞治療後合併的改善具統計顯著性,同時報告所合併的研究之間異質性非常高(I² = 95%)。這表示各研究在設計、族群和方案上差異太大,合併數字能顯示效果的方向,但不能當作效果大小的精確量測(研究摘要)(8)。另一項限制是,合併分析納入了Riordan等人2019年一項臍帶間質幹細胞研究,該研究在2021年被期刊撤回。撤回理由是參與者曾被收費才能參加,而這一點未被揭露,並不是資料本身有問題,但解讀合併結果時應記住這一點(21)。

2026年一篇領域回顧統計了全部臨床證據:九項已登記的試驗,其中五項已完成。這篇回顧列出了仍欠缺的部分。大多數是開放標籤,因此不能排除安慰劑效應;絕大多數入組人數少於50人;各試驗的細胞類型、劑量和給藥途徑差異太大,結果無法恰當地合併;假定的免疫調節機制,尚未在人體中直接證實就是臨床改善的機制;而且沒有任何一項試驗報告長期療效或安全性資料(研究摘要)(9)。

整體而言,越來越多研究報告了令人鼓舞的結果,不過各試驗的發現並不一致。這些研究大多規模小、沒有對照組,也還沒有長期證據。我們的摘要都列在自閉症研究摘要索引。

誰適合接受幹細胞治療自閉症?

自閉症一般在幼兒期確診,而自閉症的早期發展介入與較好的發展結果有關(2、3)。

  • 年紀較小的兒童常有令人鼓舞的反應,通常是在2至5歲之間開始治療。我們一般傾向在幼兒期和學齡初期(大約3至7歲)治療,因為人腦在出生後會持續發育到幼兒期,而神經發展疾病的早期介入與較好的結果有關。
  • 沒有經證實的年齡上限: 這項治療對所有年齡層都仍屬實驗性質,年紀較大的兒童和成人仍可能報告社交互動、溝通和行為調節方面的改善。這方面的研究仍在進行。
  • 大多數研究從3歲開始收治患者,沒有報告與年齡相關的副作用(5、6、7、8、9、10)。

是否適合,依個案決定。每項詢問都送到醫學部門。部門透過線上醫學評估系統審閱患者的病情,然後才建議具體的治療地點和方案。建議在決定之前先與專科人員討論,以便知道這個個案實際上可以預期什麼。

請把病歷寄給我們,團隊會回覆。

哪些人可能不適合治療?

每位患者在被接受治療之前,都由醫療團隊個別審閱。如果有某種情況可能增加幹細胞給藥、靜脈輸注、鎮靜或腰椎穿刺的風險,治療可能被拒絕、延後,或需要額外的醫學評估。已發表的自閉症細胞治療臨床研究,也把類似的安全考量列為排除標準(5、7、20)。

可能的排除或暫時延後標準包括:

  • 預定治療時有活動性感染、發燒或其他急性疾病
  • 未受控制或近期仍有發作的癲癇、水腦症,或其他可能增加治療或程序風險的不穩定神經狀況
  • 活動性癌症,或需要在治療前進一步醫學評估的癌症病史
  • 嚴重或未受控制的心臟、肺、肝、腎或其他主要器官功能障礙
  • 明顯的凝血異常,或其他可能使腰椎穿刺不安全的狀況
  • 嚴重免疫缺陷、需要免疫抑制治療的自體免疫疾病,或其他需要個別醫學評估的重大免疫系統疾病
  • 曾有嚴重過敏反應,特別是對血液或生物製品的反應,且與預定的治療相關
  • 使靜脈輸注、鎮靜或鞘內給藥不安全的醫療狀況
  • 醫療團隊認為會使治療的潛在風險大於預期效益的任何其他重大醫療狀況

這些是一般的安全考量,並非在每個個案中都是絕對的排除條件。有些狀況可能只需要把治療延後,等患者康復或病情穩定;另一些可能需要額外檢查或調整治療方案。最終是否符合資格,在審閱患者的病史、目前狀況、用藥、檢驗結果和相關醫療報告之後個別決定。

申請被拒絕的比例有多少?

我們目前沒有公布整體的接受或拒絕百分比。每份申請都個別審閱。有些患者立即被接受;有些可能需要補充醫療資料、先治療既有的疾病、經過一段病情穩定的時間,或調整建議的方案;也有些最終可能被認為不適合治療。

幹細胞治療自閉症之後可能的改善

根據 108 位患者共 218 份追蹤問卷的回報,下方為在治療後自述任何程度改善的患者比例。

症狀 出現改善的患者百分比 出現輕微改善的百分比 出現中度改善的百分比 出現顯著改善的百分比
使用眼神接觸 77% 42% 20% 16%
回應指令 74% 34% 24% 16%
對環境的察覺 71% 45% 20% 6%
整體情緒 70% 39% 22% 9%
與他人互動 69% 41% 25% 4%
專注力 69% 45% 14% 10%
表達自身需求 67% 37% 24% 7%
與他人合作 67% 39% 20% 8%
對他人的興趣 59% 28% 23% 8%
睡眠障礙 59% 37% 15% 8%
發脾氣 57% 28% 18% 11%
接受身體接觸 57% 23% 25% 10%
適當地遊戲 55% 34% 13% 8%
一次使用多個詞彙 54% 25% 18% 11%
過動 52% 24% 22% 6%
使用打招呼用語 52% 34% 12% 6%
自行穿衣 49% 23% 20% 7%
Appropriate facial expressions 48% 28% 14% 5%

患者在治療後的追蹤評估時,依 5 級量表(惡化/無改善/輕微/中等/顯著)就治療前的狀態自評每項症狀。「回報有改善」合併了輕微、中等與顯著三個等級。資料每日由我們的內部患者登錄系統更新。如同所有醫療處置,過往結果不保證未來結果——改善程度因人而異。

生活品質

No 38%
Yes - has slightly improved 32%
Yes - has moderately improved 25%
Yes - has significantly improved 6%
回報生活品質改善 62%

身體狀況

No 46%
Yes - small improvements 33%
Yes - moderate improvements 16%
Yes - significant improvements 5%
回報身體改善 54%

治療滿意度

No 23%
No comment 18%
Somewhat satisfied 33%
Yes 26%
對治療結果感到滿意 59%

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* 和任何醫療一樣,改善無法保證。若需要某個具體個案的可能改善資訊,請與我們聯絡。

幹細胞治療如何改善自閉症的症狀

幹細胞是未成熟的細胞,具有自我更新的能力,並依幹細胞的類型,可以發育成一種或多種特化細胞。它們可以發育成外胚層細胞(例如皮膚和部分神經結構)、中胚層細胞(例如骨骼、軟骨和血球),或內胚層細胞(例如體內器官的細胞)。我們治療中使用的間質幹細胞是多能性細胞,也就是說,它們可以發育成數種特化細胞,而且重要的是,它們會釋放能影響周圍組織的生物訊號。因此,注射幹細胞可能不只透過分化能力,也透過所釋放的生物訊號來支持組織修復(12、13)。

不過,在自閉症患者身上對幹細胞治療做了大量測試之後,發現間質幹細胞除了自我更新和分化能力之外,可能還有組織替代以外的治療作用,包括(9、13):

  • 支持神經細胞的功能和修復:如前所述,間質幹細胞會釋放生長因子和其他訊號分子,可能支持神經元的存活、修復和可塑性。
  • 增加神經營養因子的釋放,這些因子可能促進神經細胞的增生和分化(例如神經膠細胞衍生神經營養因子(GDNF)和腦源性神經營養因子(BDNF))。這些因子可在神經系統受損或受影響的區域,局部加強細胞的募集、增生和成熟。
  • 調節免疫系統和持續的炎症過程,因而可能降低可能促成自閉症典型症狀的炎症活動。
  • 可能促進對神經系統的血管支持,透過刺激多種促進血管的生長因子(例如VEGF),刺激新血管生成(新生血管/血管新生)。

幹細胞治療在自閉症中的效益

已發表的研究和我們自己的患者追蹤資料報告,自閉症患者接受幹細胞治療後,以下方面有改善(5、6、7、10、11):

  • 言語和語言
  • 社交互動和溝通
  • 情緒反應
  • 過動、攻擊行為、發脾氣減少
  • 對光過度敏感減少
  • 長時間凝視 / 對疼痛不敏感改善
  • 認知功能
  • 腸胃健康

部分研究也在功能性腦部影像上看到變化:自閉症患者接受幹細胞移植後,大腦的葡萄糖代謝出現變化。這些變化可能反映幹細胞治療後大腦活動和功能連結的改善,不過在兩項研究的其中一項中未達統計顯著,其臨床意義也仍在研究中(15、16)。

安全性、副作用與細胞品質管制

和任何醫療一樣,幹細胞治療可能有副作用。報告的許多短期反應,與靜脈輸注或注射後可能出現的反應相似,例如發燒、頭痛、噁心、暫時不適,或過敏或免疫反應。鞘內給藥還涉及腰椎穿刺,可能造成與程序相關的暫時症狀,例如頭痛、背部不適、噁心或嘔吐(5、7、10)。自閉症幹細胞治療臨床試驗中專門報告的副作用有:

  • 頭痛
  • 注射或穿刺部位疼痛
  • 腸胃不適,包括噁心和嘔吐
  • 癲癇發作,見於部分研究的報告
  • 治療後最初三個月內過動一度增加,見於部分研究的報告

那些試驗報告的副作用都沒有危及生命,大多數反應是暫時的,出現時也以醫療方式處理(5、6、7、8、9、10、16)。2026年一項1期試驗是已發表研究中與我們給藥途徑最接近的:五名3至7歲兒童接受三次鞘內注射臍帶來源間質基質細胞,每次間隔一個月。六個月內沒有記錄到嚴重不良事件,但每名兒童至少出現一次短暫反應:5名中5名發燒,5名中4名嘔吐,5名中3名噁心。發燒沒有腦膜刺激徵象,服用乙醯胺酚(paracetamol)後在12至48小時內消退。這篇論文中有兩項發現可能對父母有用。注射後短暫發燒很常見,而且沒有感染的證據。反應也隨每次注射變得更頻繁、更明顯,所以第一次最輕微(研究摘要)(10)。我們的方案同時以靜脈方式和鞘內注射給予細胞。鞘內注射在腰椎穿刺之後進行,腰椎穿刺本身有其風險,主治醫師會在您同意之前與您逐一說明。

關於細胞本身:我們使用的兩種細胞類型都做過安全性研究。2026年一項統合分析納入42項成人靜脈輸注臍帶間質幹細胞的隨機試驗,沒有發現形成腫瘤或異位組織的訊號,同時指出這類事件罕見,而且大多數試驗追蹤患者一年或更短(14)。上文描述的兒童臍帶血試驗,沒有報告可歸因於細胞的嚴重不良事件(5、6)。與胚胎幹細胞不同,這些細胞類型在迄今的臨床研究中沒有顯示形成腫瘤的傾向。

每一批細胞在放行使用前都會篩檢、檢測兩次,並能以編碼追溯。完整流程見我們的標準與認證頁面。

治療在哪裡進行,依什麼規範

治療在泰國曼谷和中國東莞的合作醫院進行。美國食品藥物管理局(FDA)沒有核準這項治療,我們也不在美國提供。治療依泰國和中國的細胞治療規範進行,細胞在具有CNAS、GMP和ISO認證的實驗室製備。認證細節和證書見我們的標準與認證頁面。

治療方案細節

北科和其他幹細胞治療機構不同。自2005年以來,我們一直在發展和調整幹細胞治療方案。我們的出發點是,只有相當完整的做法,患者才能真正從幹細胞獲益。根據我們的臨床經驗,我們認為多種治療的刺激有助於加強幹細胞的再生反應,因此方案包含每日治療來支持幹細胞。我們也依每位患者的具體情況,提供多種類型和較大數量的幹細胞,使治療的再生潛力盡可能發揮。

我們的自閉症幹細胞治療方案包含6至8次排定的臍帶來源幹細胞給藥。幹細胞以兩種方式移植:以常規點滴做靜脈輸注,以及在腰椎穿刺之後做鞘內注射。這兩種給藥方式旨在提高效果,同時顧及安全和盡量減少患者的不便。

01 靜脈注射和鞘內注射
02 停留15至23天
03 臍帶血幹細胞 / 臍帶間質幹細胞
04 每日治療計劃
05 1.2至3.4億個細胞
06 營養計劃

Ireland,視中隔發育不良 / 自閉症:幹細胞治療患者見證

Ireland,視隔發育不良/自閉症 | 幹細胞治療推薦

Ireland Kidd被診斷出患有視中隔發育不良和自閉症,當地醫生認為沒有改善的希望。

她的母親講述了他們在泰國曼谷Better Being醫院,接受北科幹細胞和功能醫學的完整幹細胞治療經歷。影片在他們第二次治療期間拍攝。

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Dr. Mohammad Alzogool

醫學審核:

Dr. Mohammad Alzogool

醫療總監

Mohammad Alzogool 醫師是 Beike 的醫療總監,也是醫師與研究者,工作涵蓋眼科與再生醫學。他發表過眼科、再生醫學、人工智慧、醫學影像,以及以證據為基礎的臨床指引方面的研究。他依這些臨床與科學工作評估新的再生療法。

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醫學參考文獻

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